Audits, formations GMP et
préparation aux inspections autorités
Nous accompagnons laboratoires pharmaceutiques, fournisseurs et prestataires pour garantir qualité, conformité réglementaire et sécurité des patients. Interventions pragmatiques, efficaces, orientées résultats.
Prendre contactÀ propos
Fondateur – Consultant Qualité
Après plusieurs années dans l’industrie pharmaceutique (management et qualité), CIRCLE Pharma Consulting met à votre service une expertise opérationnelle en systèmes qualité, bonnes pratiques de fabrication (GMP) et gestion de projets d’amélioration.
Une relation claire et de confiance, des livrables exploitables et une montée en compétence durable de vos équipes.
Expertise
Audits qualité
Audits internes, fournisseurs et prestataires – préparation, réalisation et rapports détaillés avec plan d’actions priorisé (CAPA).
Inspection readiness
Diagnostic de conformité, coaching d’équipes, gestion de salles de crise, simulations Q&A, stratégie de réponses autorités (EMA, FDA, ANSM).
Formations GMP
Formations sur mesure (ALCOA+, intégrité des données, PIC/S, documentation, déviations/CAPA) – axées cas pratiques.
Approche
Nous privilégions des solutions simples, fondées sur les risques, et intégrées à vos processus existants. Objectif : des pratiques pérennes, contrôlées, et auditées avec sérénité.
- ALCOA+ & intégrité des données
- Gestion documentaire, enregistrements & traçabilité
- Systèmes CAPA, déviations et change control
Contact
Discutons de vos enjeux qualité.
Email : contact@circlepc.com
LinkedIn : Profil LinkedIn
Vous pouvez aussi réserver un créneau d’échange ou demander une pré-évaluation de vos besoins.